loader

Ongliza: anmeldelser om brugen af ​​stoffet, instruktioner

Ongliza - et lægemiddel til diabetikere, hvis aktive bestanddel er saxagliptin. Saksagliptin - et lægemiddel ordineret til behandling af type 2 diabetes.

Inden for 24 timer efter indtagelse hæmmer det virkningen af ​​enzymet DPP-4. Inhibering af enzymet, når det interagerer med glucose, øger niveauet af glucagonlignende peptid-1 (i det følgende GLP-1) og glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid (HIP) med 2-3 gange, reducerer koncentrationen af ​​glucagon og stimulerer responsen af ​​beta celler.

Som følge heraf øges indholdet af insulin og C-peptid i kroppen. Efter frigivelse af insulin ved beta-celler i bugspytkirtlen og glucagon fra alfa-celler, reduceres den pladeformige glykæmi og postprandial glykæmi signifikant.

Hvor sikkert og effektivt er anvendelsen af ​​saxagliptin i forskellige doser blevet undersøgt grundigt i seks dobbelt placebokontrollerede undersøgelser, hvor 4.148 patienter blev diagnosticeret med type 2 diabetes.

Undersøgelserne viste en signifikant forbedring af glyceret hæmoglobin, fastende plasmaglucose og postprandial glucose. Hos patienter, hvis saxagliptin-monoindtag ikke medførte de forventede resultater, blev sådanne lægemidler som metformin, glibenclamid og thiazolidindion yderligere foreskrevet.

Patient og læge anmeldelser: 4 uger efter behandlingsstart faldt kun saxagliptin glykeret hæmoglobinniveau, og fastende blodplasma glukose var lavere efter 2 uger.

De samme indikatorer blev registreret hos en gruppe patienter, der blev ordineret kombinationsbehandling med tilsætning af metformin, glibenclamid og thiazolidindioner, analogerne arbejdede i samme rytme.

I alle tilfælde blev en stigning i patientens kropsvægt noteret.

Når der anvendes ongliza

Lægemidlet er ordineret til patienter med diagnose af type 2-diabetes i sådanne tilfælde:

  • Når monoterapi med dette lægemiddel i kombination med fysisk anstrengelse og kostbehandling
  • Ved kombineret terapi i kombination med metformin;
  • I mangel af effektiviteten af ​​monoterapi med metformin, sulfonylurea-derivater, thiazolidindion som et yderligere lægemiddel.

På trods af at stoffet Ogliza har bestået en række undersøgelser og test, er anmeldelserne for det meste positive. Terapi kan kun startes under tilsyn af en læge.

Kontraindikationer onglizy

Da lægemidlet effektivt påvirker beta- og alfa-cellerne, stimulerer deres aktivitet intensivt, det er ikke altid muligt at bruge det. Lægemidlet er kontraindiceret:

  1. Under graviditet, fødsel og amning.
  2. Teenagere under 18 år.
  3. Patienter med diabetes mellitus type 1 (virkning ikke undersøgt).
  4. Med insulinbehandling.
  5. Med diabetisk ketoacidose.
  6. Patienter med medfødt intolerance over for galactose.
  7. Med individuel følsomhed over for nogen af ​​stoffets komponenter.

I intet tilfælde bør man ikke ignorere instruktioner til lægemidlet. Hvis der er tvivl om sikkerheden ved dets anvendelse, skal man vælge hæmmere-analoger eller en anden behandlingsmetode.

Anbefalede doser og anvendelsesmåder

Ongliza anvendes mundtligt uden henvisning til måltider. Den gennemsnitlige anbefalede daglige dosis af lægemidlet er 5 mg.

Hvis kombinationsbehandling udføres, forbliver den daglige dosis af saxagliptin uændret, dosen af ​​metformin og sulfonylurinderivater bestemmes separat.

I starten af ​​kombinationsbehandling med metformin vil dosen af ​​lægemidler være som følger:

  • Ongliz - 5 mg pr. Dag;
  • Metformin - 500 mg pr. Dag.

Hvis der er et utilstrækkeligt svar, skal dosen af ​​metformin justeres, den øges.

Hvis patienten af ​​en eller anden årsag savnede tiden til at tage lægemidlet, skal patienten tage en pille hurtigst muligt. At fordoble den daglige dosis er ikke det værd.

For patienter, hvor mild form af nyresvigt er noteret som en samtidig sygdom, er det ikke nødvendigt at justere doseringen af ​​angiosis. I tilfælde af moderat og alvorlig nedsat nyrefunktion skal lavt blodtryk tages i mindre mængder - 2,5 mg en gang dagligt.

Hvis hæmodialyse udføres, bliver ulykken taget efter slutningen af ​​sessionen. Virkningen af ​​saxagliptin på patienter med peritonealdialyse er endnu ikke undersøgt. Derfor skal du, før du begynder behandling med dette lægemiddel, foretage en passende vurdering af nyres funktion.

I tilfælde af leverinsufficiens kan han indgives sikkert ved den angivne gennemsnitlige dosis på 5 mg pr. Dag. Til behandling af ældre patienter anvendes ogliza i samme dosering. Men det skal huskes, at risikoen for at udvikle nyresvigt i denne kategori af diabetikere er højere.

Der er ingen anmeldelser og officielle undersøgelser af lægemidlets virkninger på patienter under 18 år. Derfor vælges analoger med en anden aktiv ingrediens for unge med type 2 diabetes.

Reduktion af doseringen af ​​angliza kræves to gange, hvis lægemidlet samtidig administreres med potente hæmmere. Dette er:

  1. ketoconazol,
  2. clarithromycin,
  3. atazanavir,
  4. indinavir,
  5. igrakonazol,
  6. nelfinavir,
  7. ritonavir,
  8. saquinavir og telithromycin.

Således vil den maksimale daglige dosis være 2,5 mg.

Egenskaber ved behandling af gravide og bivirkninger

Det er ikke undersøgt, hvordan lægemidlet påvirker graviditeten, og om det er i stand til at trænge ind i modermælken, fordi lægemidlet ikke er foreskrevet i løbet af fødslen og fødslen. Det anbefales at bruge andre analoger eller stop amning.

Normalt, hvis doserne og anbefalingerne følges i kombinationsbehandling, tolereres stoffet godt, i sjældne tilfælde, som anmeldelserne bekræfter, kan det observeres:

  • opkastning;
  • Gastroeneterit;
  • Hovedpine;
  • Dannelsen af ​​infektionssygdomme i øvre luftveje;
  • Infektionssygdomme i det genitourinære system.

Hvis der er et eller flere symptomer, skal du stoppe med at tage stoffet eller justere doseringen.

Som det fremgår af anmeldelser, blev der ikke registreret nogen symptomer på forgiftning, selvom den blev brugt i lang tid ved doser, der overstiger den anbefalede 80 gange. Til fjernelse af lægemidlet fra kroppen i tilfælde af mulig forgiftning ved hjælp af metoden for geomdialyse.

Hvad skal du vide mere

Onglise er ikke ordineret sammen med insulin eller i triple terapi med metformin og thiazolidin, fordi de ikke er blevet undersøgt for deres interaktion. Hvis patienten lider af moderat til alvorligt nyresvigt, bør den daglige dosis reduceres. Diabetikere med mild renal dysfunktion kræver konstant overvågning af nyrernes tilstand under behandlingen.

Det er blevet konstateret, at sulfonylurinderivater kan fremkalde hypoglykæmi. For at forhindre risikoen for hypoglykæmi bør doseringen af ​​sulfonylurinstof i den kombinerede behandling med glizoy og behandling justeres. Det er reduceret.

Hvis en patient har en overfølsomhed over for andre lignende hæmmere af DPP-4, er saxagliptin ikke ordineret. Hvad angår sikkerheden og effektiviteten af ​​behandlingen med dette lægemiddel hos ældre patienter (over 6 år), er der ingen advarsler i dette tilfælde. Ongliza overføres og virker på samme måde som hos unge patienter.

Da produktet indeholder lactose, er det ikke egnet til personer med medfødt intolerance over for dette stof, lactose mangel, glucose-galactose malabsorption.

Virkningen af ​​stoffet på evnen til at føre køretøjer og andet udstyr, der kræver en høj koncentration af opmærksomhed, er ikke blevet fuldt undersøgt.

Der er ingen direkte kontraindikationer til at køre bil, men det skal huskes, at svimmelhed og hovedpine er blandt bivirkningerne.

Interaktion med andre lægemidler

Ifølge kliniske studier er risikoen for interaktion med andre lægemidler, hvis de tages samtidig, meget lille.

Som virkningen af ​​lægemidlet på rygning, alkoholforbrug, brug af homøopatiske lægemidler eller kost, er forskere ikke blevet etableret på grund af manglende forskning på dette område.

Ongliza

Beskrivelse pr. 01.10.2015

  • Latin navn: Onglyza
  • ATC-kode: A10BH03
  • Aktiv bestanddel: Saksagliptin (Saxagliptin)
  • Fabrikant: Bristol-Myers Squibb Company (USA)

struktur

Sammensætningen af ​​dette lægemiddel indeholder det aktive stofsaxagliptin (hydrochloridform) samt yderligere komponenter: MCC, lactosemonohydrat, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, saltsyre 1 M eller 1 M natriumhydroxidopløsning, farvestoffer.

Udgivelsesformular

Denne medicin fås i filmovertrukne tabletter.

  • Tabletter 2,5 mg: skallets farve er gul, tabletterne er bikonvekse, runde på den ene side påskriften "2.5" på den anden side - "4214". Påskrifterne er trykt i blå. Tabletterne er pakket i folieblister, i papemballage - 3 blister hver.
  • Tabletter 5 mg: Shellens farve er lyserød, tabletterne er bikonvekse, runde på den ene side påskriften "5" på den anden side - "4215". Påskrifterne er trykt i blå. Tabletterne er pakket i folieblister, i papemballage - 3 blister hver.

Farmakologisk aktivitet

Lægemidlet Ongliz i sammensætningen har det aktive stof saxagliptin, som er en meget stærk selektiv, kompetitiv reversibel inhibitor af dipeptidylpeptidase-4.

Hvis lægemidlet er taget af patienter, der har diabetes, har de i 24 timer undertrykt aktiviteten af ​​enzymet DPP-4.

Efter at patienten har taget glukosen indeni, på grund af inhiberingen af ​​DPP-4, øges den glucoselignende peptid-1 med en 2-3 gange stigning i koncentrationen af ​​glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid. Mindsket glucagonkoncentration og øget respons af den glukoseafhængige beta-celle respons. Som følge heraf øger kroppen koncentrationen af ​​insulin og C-peptid.

På grund af frigivelse af insulin fra pancreasbetaeller og et fald i frigivelsen af ​​glucagon fra alveceller fra alvear, et fald i fastende glukose, et fald i postprandial glykæmi.

I processen med at tage saxagliptin hos patienter er der ingen stigning i vægt.

Farmakokinetik og farmakodynamik

I kroppen absorberes saxagliptin hurtigt efter indtagelse. Efter oral administration absorberes ca. 75% af dosis. Blodproteiner saksagliptin og dets metabolite er lidt forbundet.

Den maksimale koncentration af saxagliptin og dets hovedmetabolit er noteret i plasma henholdsvis i 2 timer og 4 timer.

I gennemsnit er varigheden af ​​den endelige halveringstid og dets metabolitten henholdsvis 2,5 timer og 3,1 timer. Udskilt i galde og urin.

Indikationer for brug

Onglizs medicin er indiceret til brug i diabetes mellitus af den anden type som et yderligere middel til fysisk aktivitet og kosternæring for at forbedre glykæmisk kontrol. Kan udpeges i følgende kapacitet:

  • med henblik på monoterapi
  • til start af kombineret behandling med metformin;
  • som en tilføjelse til monobehandling med thiazolidinedioner, Metformin, sulfonylurea-derivater, hvis der ikke er tilstrækkelig glykæmisk kontrol over en sådan behandling.

Kontraindikationer

Ansøgning Onglizy i sådanne tilfælde er kontraindiceret:

  • patienter med type 1 diabetes;
  • brug af lægemidlet i forbindelse med insulinbehandling
  • laktasemangel, galactoseintolerance, glucose-galactose malabsorptionsfødt;
  • diabetisk ketoacidose;
  • graviditet og amning
  • øget følsomhed overfor nogen af ​​bestanddelene af lægemidlet.

Forsigtighed er ordineret til personer, der lider af moderat til svær nyreinsufficiens, ældre patienter, og dem, der tager sulfonylurea-derivater.

Bivirkninger

Følgende bivirkninger manifesterer sig i processen med at tage stoffet Ongliza:

  • urinveje og infektioner i øvre luftveje;
  • sinusitis;
  • gastroenteritis;
  • opkastning;
  • hovedpine.

På baggrund af kombineret behandling med Metformin kan nasopharyngitis og hovedpine forekomme.

Ongliza, brugsanvisninger (metode og dosering)

Det er nødvendigt at acceptere midler oralt, uanset hvilken modtagelsesperiode fødevarerne har.

Hvis en patient er ordineret monoterapi, anbefales han at tage tabletter med en hastighed på 5 mg saxagliptin en gang om dagen.

Hvis kombineret behandling foreskrives, er det nødvendigt at tage 5 mg saxagliptin en gang om dagen, der kombinerer med thiazolidinedioner og metformin, med lægemidler afledt af sulfonylurinstof.

Ved starten af ​​den kombinerede behandling med Metformin er dosen af ​​saxagliptin 5 mg, og dosen af ​​Metformin er 500 mg pr. Dag.

Hvis patienten savnede Onglise, er det nødvendigt at tage en pille straks, så snart personen husker det. Tag ikke en dobbelt dosis.

Patienter med mildt nyresvigt må ikke justere dosis. Patienter med svær eller moderat nyreinsufficiens såvel som demodialyse skal tage 2,5 mg medicin per dag. Det skal drikke tabletter efter hæmodialyse.

Hvis en patient samtidig anvender stærke hæmmere af CYP 3A4 / 5, skal dosen af ​​Anglyses være 2,5 mg dagligt.

overdosis

Der er ingen beskrivelse af symptomer på forgiftning med langvarigt indtag af store doser af midler. Ved overdosering udøves symptomatisk behandling. Det aktive stof og dets metabolitter kan fjernes fra kroppen ved hæmodialyse.

interaktion

Ifølge forskningsdata er der en forholdsvis lille risiko for klinisk signifikante interaktioner af Saksagliptin med andre lægemidler.

Samtidig anvendelse med induktorer af CYP 3A4 / 5 isoenzymer (Dexamethason, Carbamazepin, Phenobarbital, Rifampicin, Phenytoin) kan koncentrationen af ​​saxagliptins hovedmetabolit falde.

Da sulfonylurea-derivater kan fremkalde en manifestation af hypoglykæmi, for at reducere risikoen, kan det være nødvendigt at reducere dosis af lægemidler, der er sulfonylurea-derivater, mens de tages med Onglis.

Salgsbetingelser

Ongliza til salg på recept.

Opbevaringsforhold

Det er nødvendigt at beskytte Ongliz fra børn, mens t ikke må være højere end 30 ° C.

Holdbarhed

Opbevar tabletter Ongliz muligt i 3 år.

Særlige instruktioner

Det skal tages i betragtning, at brugen af ​​lægemidlet Ongliz i forbindelse med insulin og i sammensætningen af ​​triplebehandlingen (Metformin, thiazolidindion, sulfonylurea-derivater) ikke er blevet undersøgt på dette tidspunkt.

Der er ikke foretaget undersøgelser vedrørende lægemidlets virkning på evnen til at føre køretøjer og arbejde med præcise mekanismer. Ikke desto mindre bør det bemærkes, at svimmelhed kan forekomme efter at have taget lægemidlet.

Analoger uligelser

Analoger Der mangler uligheder på det aktive stof. Lignende effekter på kroppen har midlerne til Nesin, Januvia, Galvus, Trazhent, Kombogliza XR. Det er strengt forbudt at tage disse lægemidler uden recept.

For børn

Ikke ordineret til patienter under 18 år.

Under graviditet og amning

Da anvendelsen af ​​saxagliptin til behandling af gravide ikke er undersøgt, er medicin ikke ordineret til kvinder i svangerskabsperioden. Da der ikke foreligger data om penetration af saxagliptin i modermælk, er Ongliz-tabletter også ikke foreskrevet i perioden med naturlig fodring.

Uglise anmeldelser

Testimonials nævner ofte, at Angliza tillader diabetikere at levere effektiv glukose kontrol. Det bemærkes, at lægemidlet er praktisk at anvende, bivirkninger under behandling opstår sjældent. Et negativt punkt for brugerne er den høje pris for stoffet.

Pris Uglizy, hvor kan man købe

Køb Oglizu kan være et recept på apotek. Omkostningerne ved pakningstabletter (30 stk.) Er 1700-1800 rubler.

ONGLIZA

Tabletter, filmovertrukket fra lysegul til lysegul farve, rund, bikonveks, med påskriften "2.5" på den ene side og "4214" - på den anden side anbragte et blåt farvestof.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat - 99 mg *, mikrokrystallinsk cellulose - 90 mg, croscarmellosenatrium - 10 mg, magnesiumstearat - 1 mg **, saltsyre 1 M eller natriumhydroxidopløsning 1 M - den nødvendige mængde Opadry II hvid (vægt% / vægt) - 26 mg (polyvinylalkohol 40%, titandioxid 25%, macrogol (PEG 3350) 20,2% talkum 14,8%) Opadry II gul (% vægt / vægt) 7 mg (polyvinylalkohol 40% titandioxid 24,25%, macrogol (PEG 3350) 20,2%, talkum 14,8%, farvestof jernoxidgult (E172) 0,75%), Opacodeblue *** blæk er den krævede mængde.

10 stk. - aluminiumsfolieblærer (3) - papemballage.

* Mængden af ​​lactose kan variere afhængigt af mængden af ​​anvendt magnesiumstearat.
** Mængden af ​​magnesiumstearat kan variere i området 0,5-2 mg. Den optimale mængde på 1 mg.
*** Blæk sammensætning Opacode blå (% vægt / vægt): shellac 45% i ethylalkohol 55,4%, FDC Blå # 2 / indigo carmin aluminium pigment (E132) 16%, n-butylalkohol 15%, propylenglycol 10,5% isopropylalkohol 3%, 28% ammoniumhydroxid 0,1%. Meget små mængder shellak og FDC Blue # 2 / Indigo Carmine Aluminium Pigment forbliver på tabletterne, når mærkning anvendes. Opløsningsmidler, der udgør blækket, fjernes under produktionen.

Tabletter, filmcoated pink, rund, bikonveks, med påskriften "5" på den ene side og "4215" - på den anden side påførte et blåt farvestof.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat - 99 mg *, mikrokrystallinsk cellulose - 90 mg, croscarmellosenatrium - 10 mg, magnesiumstearat - 1 mg **, saltsyre 1 M eller natriumhydroxidopløsning 1 M - den nødvendige mængde Opadry II hvid (vægt% / vægt) - 26 mg (polyvinylalkohol 40%, titandioxid 25%, macrogol (PEG 3350) 20,2% talkum 14,8%) Opadray II pink (% vægt / vægt) 7 mg (polyvinylalkohol 40% titandioxid 24,25%, macrogol (PEG 3350) 20,2%, talkum 14,8%, farvestof jernoxidrød (E172) 0,75%), Opacodeblue *** blæk er den krævede mængde.

10 stk. - aluminiumsfolieblærer (3) - papemballage.

* Mængden af ​​lactose kan variere afhængigt af mængden af ​​anvendt magnesiumstearat.
** Mængden af ​​magnesiumstearat kan variere i området 0,5-2 mg. Den optimale mængde på 1 mg.
*** Blæk sammensætning Opacode blå (% vægt / vægt): shellac 45% i ethylalkohol 55,4%, FDC Blå # 2 / indigo carmin aluminium pigment (E132) 16%, n-butylalkohol 15%, propylenglycol 10,5% isopropylalkohol 3%, 28% ammoniumhydroxid 0,1%. Meget små mængder shellak og FDC Blue # 2 / Indigo Carmine Aluminium Pigment forbliver på tabletterne, når mærkning anvendes. Opløsningsmidler, der udgør blækket, fjernes under produktionen.

Saksagliptin er en kraftfuld selektiv reversibel hæmmer af dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4).

Hos patienter med type 2-diabetes resulterer saxagliptin i at undertrykke aktiviteten af ​​enzymet DPP-4 i 24 timer. Efter indtagelse af glukose oralt resulterer hæmning af DPP-4 i en 2-3 gange stigning i koncentrationen af ​​glucagonlignende peptid-1 (GLP-1) og glucoseafhængig insulinotropisk polypeptid (HIP), et fald i koncentrationen af ​​glucagon og en stigning i den glucoseafhængige beta-celle respons, hvilket fører til en stigning i koncentrationen af ​​insulin og C-peptid.

Frigivelsen af ​​insulin fra pancreas beta celler og et fald i frigivelsen af ​​glucagon fra alveceller fra alvle i bugspytkirtlen fører til en reduktion i fastende glucose og postprandial glykæmi.

Saxagliptins virkning og sikkerhed, når den blev taget i doser på 2,5 mg, 5 mg og 10 mg 1 gang dagligt, blev undersøgt i seks dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelser, der omfattede 4148 patienter med type 2-diabetes. Lægemidlet blev ledsaget af en statistisk signifikant forbedring i glyceret hæmoglobin (HbA1c), fastende plasma glucose (HPP) og postprandial glucose (PPG) plasma sammenlignet med kontrol.

Patienter, i hvilke målgruppen for glykæmi ikke kunne nås, mens man tog saxagliptin som monoterapi, blev endvidere ordineret metformin, glibenclamid eller thiazolidindioner. Når du tager saxagliptin i en dosis på 5 mg reduceret HbA1c Det blev noteret efter 4 uger og GPN - efter 2 uger. I gruppen af ​​patienter, der fik saxagliptin i kombination med metformin, glibenclamid eller thiazolidindion, faldt HbA1c også noteret efter 4 uger og FPA efter 2 uger.

Virkningen af ​​saxagliptin på lipidprofilen ligner den for placebo. Under behandlingen med saxagliptin blev der ikke observeret nogen stigning i kropsvægt.

Hos patienter med type 2-diabetes og hos raske frivillige forsøgspersoner blev lignende farmakokinetiske parametre for saxagliptin og dets hovedmetabolit noteret.

Saksagliptin absorberes hurtig efter indtagelse på tom mave med opnåelse af Cmax saxagliptin og hovedmetabolitten i plasma i henholdsvis 2 h og 4 h. Med en stigning i dosen af ​​saxagliptin blev en proportional stigning i C observeret.max og AUC for saxagliptin og dets hovedmetabolit. Efter en enkeltdosis saxagliptin oralt i en dosis på 5 mg af raske frivillige, var de gennemsnitlige AUC-værdier for saxagliptin og dets hovedmetabolitten 78 ng × h / ml og 214 ng × h / ml, og C-værdiernemax i plasma - henholdsvis 24 ng / ml og 47 ng / ml.

Gennemsnitlig varighed af den endelige T1/2 saxagliptin og dets hovedmetabolit var henholdsvis 2,5 h og 3,1 h og den gennemsnitlige hæmning T1/2 Plasma DPP-4 - 26,9 timer. Inhibering af plasma DPP-4-aktivitet i mindst 24 timer efter at have taget saxagliptin skyldes dets høje affinitet for DPP-4 og dens lange binding til den. En mærkbar cumulation af saxagliptin og dets hovedmetabolit under langvarig administration af lægemidlet 1 gang / dag blev ikke observeret. Der var ingen afhængighed af clearance af Saksagliptin og dets hovedmetabolit på lægemiddeldosis og varigheden af ​​behandlingen, når der blev taget Saxagliptin 1 gang dagligt i doser fra 2,5 mg til 400 mg i 14 dage.

Efter indtagelse absorberes mindst 75% af dosen af ​​saxagliptin. Spise havde ingen signifikant indvirkning på farmakokinetikken af ​​saxagliptin hos raske frivillige. At spise fedtfattige fødevarer havde ingen effekt på Cmax saxagliptin, mens AUC steg med 27% sammenlignet med fastende. Tid til at nå Cmax for saxagliptin øgedes det med ca. 0,5 timer, når lægemidlet blev taget sammen med fødevarer sammenlignet med faste. Disse ændringer er dog ikke klinisk signifikante.

Bindingen af ​​saxagliptin og dets hovedmetabolit til serumproteiner er ubetydelig, og det kan derfor antages, at fordelingen af ​​saxagliptin med ændringer i proteinsammensætningen af ​​blodserum observeret ved lever- eller nyresvigt ikke vil blive udsat for væsentlige ændringer.

Saxagliptin hovedsagelig metaboliseres af involvering af cytokrom P450 isoenzymer 3A4 / 5 (CYP3A4 / 5) til dannelse af en aktiv primær metabolit, den inhiberende virkning mod hvilken DPP-4 udtrykkes i 2 gange svagere end den for saxagliptin.

Saksagliptin udskilles i urinen og gallen. Efter en enkeltdosis på 50 mg mærket 14 C-saxagliptin blev 24% af dosen elimineret af nyrerne som uændret saxagliptin og 36% som saxagliptins hovedmetabolit. Den samlede radioaktivitet fundet i urinen svarede til 75% af den accepterede dosis af lægemidlet. Den gennemsnitlige renal clearance af saxagliptin var ca. 230 ml / min, den gennemsnitlige glomerulære filtreringshastighed var ca. 120 ml / min. For hovedmetabolitten var renal clearance sammenlignelig med den gennemsnitlige glomerulære filtrering.

Ca. 22% af den samlede radioaktivitet blev påvist i fæces.

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

Hos patienter med mild nyreinsufficiens var AUC-værdien af ​​saxagliptin og dets hovedmetabolit henholdsvis 1,2 og 1,7 gange højere end hos patienter med normal nyrefunktion. Denne stigning i AUC-værdier er ikke klinisk signifikant, så dosisjustering er ikke nødvendig.

Hos patienter med moderat og alvorlig nyreinsufficiens såvel som hos hæmodialysepatienter var AUC-værdierne for saxagliptin og dets hovedmetabolit henholdsvis 2,1 og 4,5 gange højere end hos patienter med normal nyrefunktion. For patienter med moderat og alvorlig nedsat nyrefunktion såvel som for hæmodialysepatienter bør dosen af ​​saxagliptin være 2,5 mg 1 gang dagligt.

Hos patienter med mild, moderat og alvorlig leverdysfunktion blev der ikke fundet klinisk signifikante ændringer i parametrene for Saxagliptin farmakokinetik, derfor er dosisjustering for disse patienter ikke påkrævet.

Hos patienter i alderen 65-80 år var der ingen klinisk signifikante forskelle i saxagliptins farmakokinetiske parametre sammenlignet med yngre patienter (18-40 år). Derfor er dosisjustering hos ældre patienter ikke nødvendig. Det skal dog tages i betragtning, at nedsat nyrefunktion i denne kategori af patienter er mere sandsynligt.

Type 2-diabetes ud over kost og motion for at forbedre glykæmisk kontrol som:

- start kombinationsbehandling med metformin

- Tilsætninger til monoterapi med metformin, thiazolidindion, sulfonylurea-derivater, i mangel af tilstrækkelig glykæmisk kontrol på denne terapi.

- diabetes mellitus type 1 (ansøgning er ikke undersøgt)

- brug sammen med insulin (ikke undersøgt)

- medfødt intolerance over for galactose, laktasemangel og glucose-galactosemalabsorption

- alder op til 18 år (sikkerhed og virkning ikke undersøgt)

- Forøget individuel følsomhed over for enhver bestanddel af lægemidlet.

Forholdsregler bør ordineres med lægemidlet i tilfælde af moderat til svær nyreinsufficiens, ældre patienter såvel som i forbindelse med sulfonylurea-derivater.

Lægemidlet er ordineret med munden, uanset måltidet.

Ved monoterapi er den anbefalede dosis af saxagliptin 5 mg 1 gang / dag.

I kombinationsbehandling er den anbefalede dosis af saxagliptin 5 mg 1 gang / dag i kombination med metformin, thiazolidindion eller sulfonylurea-derivater.

Ved start kombinationsbehandling med metformin er den anbefalede dosis af saxagliptin 5 mg 1 gang / dag, den første dosis af metformin er 500 mg / dag. I tilfælde af utilstrækkelig respons kan dosis af metformin øges.

Når du går over med stoffet, skal Ongliza savnet pille tages så snart patienten husker det, men tag ikke en dobbelt dosis af stoffet i en dag.

For patienter med mild nyresvigt (CC> 50 ml / min) er dosisjustering ikke nødvendig. For patienter med moderat eller svær nyreinsufficiens (CC ≤50 ml / min) såvel som for patienter i hæmodialyse er den anbefalede dosis Ongliz 2,5 mg 1 gang / dag. Lægemidlet bør tages i slutningen af ​​hæmodialysesessionen. Anvendelsen af ​​saxagliptin hos patienter med peritonealdialyse er ikke undersøgt. Inden behandling med saxagliptin og under behandling påbegyndes, anbefales det at evaluere nyrefunktionen.

Ved krænkelse af leveren kræves der ikke mild, moderat og alvorlig dosisjustering.

Dosisjustering hos ældre patienter er ikke nødvendig. Men når man vælger en dosis, skal man huske på, at denne kategori af patienter er mere tilbøjelige til at nedsætte nyrefunktionen.

Sikkerheden og virkningen af ​​lægemidlet hos patienter under 18 år er ikke undersøgt.

Mens anvendelsen af ​​potente hæmmere af CYP 3A4 / 5, såsom ketoconazol, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir og telithromycin, Ongliza anbefalede dosis af lægemidlet er 2,5 mg 1 gang / dag.

Den samlede frekvens af bivirkninger ved behandling af lægemidlet Ongliz 5 mg i monoterapi og i tilførselsmetoden til metformin, thiazolidindion eller glibenclamid var sammenlignelig med placebo-gruppen.

Bivirkningshyppighed: Meget ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100, 50 ml / min) dosisjustering er ikke nødvendig. Til patienter med moderat eller svær nyreinsufficiens (QC <50 мл/мин), а также для пациентов на гемодиализе рекомендуемая доза препарата Онглиза составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Препарат следует принимать по окончании сеанса гемодиализа. Применение саксаглиптина у пациентов на перитонеальном диализе не изучено. Перед началом терапии саксаглиптином и в процессе лечения рекомендуется проводить оценку функции почек.

Ongliz medicin - indikationer og brugsanvisninger

Blandt de stoffer, der anvendes til behandling af diabetes mellitus, er et lægemiddel kaldet Onglise kendt.

Det er nødvendigt at studere instruktionerne for dette lægemiddel, for at identificere dets hovedtræk og fordele samt at bestemme, hvilke foranstaltninger der vil bidrage til at forhindre udvikling af skadelige virkninger på grund af dets forkerte brug.

Generelle oplysninger, sammensætning og udgivelsesformular

Dette diabetes stof er tilgængeligt i USA. Det er designet til at styre niveauet af sukker i patientens blod. Det har en hypoglykæmisk effekt. Det bør kun bruges på anbefaling af en læge, for ikke at skade deres helbred. Derfor kan du kun købe Ongliz, hvis du har en recept.

Grundlaget for lægemidlet er stoffet Saksagliptin. Det udfører hovedfunktionen i dette præparat. Komponenten bruges til at lindre symptomer på hyperglykæmi ved at sænke blodglukoseniveauerne.

Hvis patienten overtræder de medicinske anbefalinger, kan medicinen forårsage bivirkninger og komplikationer.

Sammensætningen omfatter hjælpestoffer:

  • lactosemonohydrat;
  • croscarmellosenatrium;
  • saltsyre;
  • magnesium stereoat

Desuden indeholder lægemidlet en lille mængde farvestoffer, som er nødvendige for at skabe en filmskal i tabletter (lægemidlet har en tabletform). De kan være gule eller rosa med blå gravering. Til salg kan du finde tabletter med en dosering på 2,5 og 5 mg. Både dem og andre er realiseret i cellulære pakker med 10 stk. I en pakke placeres 3 sådanne pakker.

Farmakologi og farmakokinetik

Virkningen af ​​lægemidlet på kroppen af ​​en diabetiker skyldes dets aktive ingrediens. Når det kommer ind i kroppen, hæmmer saksagliptin virkningen af ​​enzymet DPP-4. Som et resultat accelererer pancreas beta celler insulin syntese. Mængden af ​​glucagon falder på dette tidspunkt.

Takket være disse funktioner falder koncentrationen af ​​glukose i patientens blod, hvilket fører til forbedringer i trivsel (med mindre niveauet falder til kritiske niveauer). Et vigtigt træk ved det pågældende stof er manglen på indflydelse på patientens kropsmasse. Patienter, der bruger Onglise, går ikke i vægt.

Absorptionen af ​​Saksagliptin forekommer meget hurtigt, hvis du tager medicinen før måltider. Når dette absorberes en væsentlig del af det aktive stof.

Saksagliptin har ingen tendens til at deltage i forbindelse med blodproteiner - forekomsten af ​​disse forbindelser påvirker en lille del af komponenten. Den maksimale virkning af lægemidlet kan opnås om cirka 2 timer (dette påvirkes af individuelle organismeriske egenskaber). At neutralisere halvdelen af ​​indgående Saksagliptin tager cirka 3 timer.

Indikationer og kontraindikationer

Det er meget vigtigt at følge instruktionerne vedrørende indikationerne for at ordinere lægemidlet. På grund af brugen af ​​Unglise uden behov er der en alvorlig fare for sundhed og liv. Medikamenter med hypoglykæmisk virkning bør kun anvendes til personer, der har forhøjet glukoseniveau, for andre er dette middel skadeligt.

Dette betyder, at indikationen for dette lægemiddel er type 2 diabetes. Værktøjet anvendes i tilfælde, hvor slankekure og fysisk aktivitet ikke har den ønskede virkning på sukkerkoncentrationen.

Onglise kan anvendes både separat og i kombination med andre lægemidler (Metformin, sulfonylurinderivater, etc.).

Lægemidlet har kontraindikationer:

  • type 1 diabetes;
  • graviditet;
  • naturlig fodring
  • allergisk over for medicin;
  • laktasemangel
  • ketoacidose forårsaget af diabetes;
  • intolerance over for galactose.

Tilstedeværelsen af ​​mindst en genstand fra listen - grunden til at nægte brugen af ​​piller.

Der er også grupper af mennesker, der har lov til at bruge Onglizy, men under mere omhyggeligt lægeligt tilsyn. Disse omfatter ældre såvel som patienter med nedsat nyrefunktion.

Instruktioner til brug

Det er nødvendigt at bruge dette lægemiddel i henhold til reglerne. Hvis lægen ikke har udpeget en anden dosis, skal patienten bruge 5 mg af lægemidlet om dagen. En tilsvarende dosis anbefales ved kombineret brug af Ungliz med Metformin (daglig dosis af Metformin er 500 mg).

Brug af stoffer - kun indenfor. Der er ingen indikationer på fødeindtag, du kan drikke piller både før og efter måltiderne. Det eneste ønske er at bruge medicinen i timen.

Når du hopper over næste modtagelse, skal du ikke vente på den tildelte tid til at drikke en dobbelt dosis af lægemidlet. Det er nødvendigt at tage den sædvanlige del af medicin så snart patienten husker det.

Særlige instruktioner

Mulige komplikationer kan forebygges ved at træffe forholdsregler for personer med følgende sygdomme:

  1. Nyresvigt. Hvis sygdommen er mild, behøver du ikke ændre dosen af ​​medicinen. Men du skal regelmæssigt kontrollere nyrernes arbejde. I den moderate eller svære fase af denne sygdom er det nødvendigt at ordinere et lægemiddel i en reduceret dosis.
  2. Hepatisk svigt. Hypoglykæmiske lægemidler påvirker sædvanligvis leverens funktion, så når de anvendes af patienter med leverinsufficiens, er det nødvendigt at justere dosis af medicinen. Med hensyn til ulykker er der ikke behov herfor, disse patienter kan anvende afhjælpe på en regelmæssig tidsplan.

Lægemidlet har ikke evnen til at forværre koordineringen af ​​bevægelser, reaktionshastigheden osv. Men disse muligheder kan svække med udviklingen af ​​en hypoglykæmisk tilstand. Derfor skal du være forsigtig, når du bruger medicinen, når du kører.

Bivirkninger og overdosering

Tilstedeværelsen af ​​bivirkninger ved brug af Onglise er ikke altid forbundet med dens intolerance. Nogle gange er de forårsaget af organismerens ikke-tilpasningsevne til dens virkninger. Men når de opdages, anbefales det at rapportere dem til lægen.

I instruktionerne til lægemidlet er angivet sådanne bivirkninger som:

  • infektionssygdomme i urinorganerne;
  • hovedpine;
  • kvalme;
  • mavepine;
  • sinusitis;
  • nasopharyngitis (samtidig behandling med metformin).

Symptomatisk terapi bruges til at slippe af med disse problemer. I nogle tilfælde afbryder lægen straks afhjælpningen.

På funktionerne i en overdosis af dette lægemiddel ingen information. Hvis det forekommer, er symptomatisk behandling nødvendig.

Lægemiddelinteraktioner og analoger

Samtidig brug af Onglise med nogle midler kræver en øget dosis, da aktiviteten af ​​Saxagliptin er reduceret.

Disse midler omfatter:

  • rifampin;
  • dexamethason;
  • Fenobarbital mv

Reduktion af doseringen af ​​Onglise anbefales, når det anvendes i kombination med sulfonylurea-derivater.

Narkotika, der kan erstatte dette lægemiddel, omfatter:

Uden anbefaling fra en specialist til at bruge et af disse værktøjer er forbudt.

Udtalelser fra patienter

Efter at have gennemgået anmeldelser af lægemidlet Ongliz kan vi konkludere, at lægemidlet godt reducerer glukoseniveauet i blodet, men ikke for alle og kræver en individuel tilgang og kontrol.

Resultaterne fra lægemidlet er meget gode. Mit sukker er nu stabilt, der har ikke været nogen bivirkninger. Derudover er det meget praktisk at bruge det.

Dmitry, 44 år gammel

For mig syntes Ongliz 'værktøj svagt. Niveauet af glukose er ikke ændret, foruden blev jeg tortureret af en konstant hovedpine - tilsyneladende en bivirkning. Jeg tog en måned og kunne ikke stå det, jeg måtte spørge om en anden medicin.

Alexander, 36 år gammel

Jeg har brugt Onglizoy i 3 år. For mig er dette det bedste værktøj. Før han så forskellige stoffer, men enten var resultatet for lavt eller led af bivirkninger. Nu er der ikke noget sådant problem.

Video forelæsning om nye produkter til behandling af diabetes:

Lægemidlet er blandt de temmelig dyre - prisen pr. Pakke med 30 stk. omkring 1700-2000 rubler. At købe midler nødvendigvis brug for en opskrift.

Ongliza

Ungliza: brugsanvisning og anmeldelser

Latin navn: Onglyza

ATX-kode: A10BH03

Aktiv bestanddel: Saksagliptin (Saxagliptin)

Fabrikant: Bristol-Myers Squibb Company (USA), AstraZeneca Pharmaceutical LP (USA), Bristol-Myers Squibb S.r.L. (Italien)

Aktualisering af beskrivelse og foto: 05/17/2018

Priserne på apoteker: fra 1947 rubler.

Ongliza - et lægemiddel med hypoglykæmisk virkning.

Frigivelse form og sammensætning

Doseringsform for frigivelse Ongleses - tabletter, filmcoated: En rund form, bikonveks, påskrifter påføres med et blåt farvestof; 2,5 mg hver - fra lys til lysegul farve på den ene side indskriften "2.5" på den anden - "4214"; 5 mg hver - pink, på den ene side er der en påskrift "5" på den anden side - "4215" (10 stykker i blister, i en karton 3 blister).

Ingredienser 1 tablet:

  • aktiv ingrediens: saxagliptin (i form af saxagliptinhydrochlorid) - 2,5 eller 5 mg;
  • Hjælpekomponenter: Lactosemonohydrat - 99 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 90 mg; croscarmellosenatrium - 10 mg; magnesiumstearat - 1 mg; 1M opløsning af saltsyre - i tilstrækkelige mængder;
  • kappe: Opadry II hvid (polyvinylalkohol - 40%; titandioxid - 25%; macrogol - 20,2%; talkum - 14,8%) - 26 mg; Opadry II gul (til tabletter 2,5 mg) [polyvinylalkohol - 40%; titandioxid - 24,25%; macrogol - 20,2%; talkum - 14,8%; farvestoffet jernoxidgult (E172) - 0,75%] - 7 mg; Opadry II pink (til 5 mg tabletter) [polyvinylalkohol - 40%; titandioxid - 24,25%; macrogol - 20,2%; talkum - 14,8%; jernfarvestofoxid (E172) - 0,75%] - 7 mg;
  • blæk: Opacode blå - (45% shellak i ethanol - 55,4%; FDC Blå # 2 / Indigo Karmin aluminiumpigment - 16%; N-butylalkohol - 15%; Propylenglycol - 10,5%; Isopropylalkohol - 3% ; 28% ammoniumhydroxid - 0,1%) - i tilstrækkelige mængder.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Saksagliptin er en potent selektiv reversibel konkurrencehæmmende inhibitor af dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4). I diabetes mellitus type 2 fører dets indtag til undertrykkelsen af ​​aktiviteten af ​​enzymet DPP-4 i 24 timer. Efter indtagelse af glucose fører hæmning af DPP-4 til en 2-3 gange stigning i koncentrationen af ​​glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid (HIP) og glucagonlignende peptid-1 (GLP-1), en forøgelse af glucoseafhængig beta-cellerespons og et fald i glucagonkoncentration, hvilket medfører en stigning i koncentration C-peptid og insulin.

Reduktion af frigivelsen af ​​glucagon fra alvaceller fra alvræbe og frigivelse af insulin fra pancreasbetaceller fører til et fald i postprandial glykæmi og fastende glucose.

Som et resultat af et placebokontrolleret studie blev det konstateret, at administrationen af ​​Onglise fortsætter med en statistisk signifikant forbedring i fastende blodplasma glucose (GLP), glycosyleret hæmoglobin (HbA1c) og postprandial glucose (PPG) af blodplasma i sammenligning med kontrollen.

Patienter, i hvilke målgruppen for glykæmi ikke kunne opnås, når man tager saxagliptin som monoterapi, kunne endvidere ordineres med metformin, thiazolidindion eller glibenclamid. Når du tager 5 mg saxagliptin, reduceres HbA1c Det blev noteret om 4 uger, GPN - om 2 uger. Hos patienter, der fik saxagliptin i kombination med metformin, thiazolidinedioner eller glibenclamid, blev der observeret et tilsvarende fald.

På baggrund af at tage Oglizy observeres ikke en stigning i kropsmasse Virkningen af ​​saxagliptin på lipidprofilen ligner den, når der tages placebo.

Farmakokinetik

Hos raske frivillige forsøgspersoner og hos patienter med type 2 diabetes mellitus, er der set samme farmakokinetiske parametre for saxagliptin og dets hovedmetabolit.

Stof efter oral administration på tom mave absorberes hurtigt. Achievement Cmax (maksimal koncentration af et stof) af saxagliptin og hovedmetabolitten i plasma forekommer i henholdsvis 2 timer og 4 timer. Med stigende dosis observeres en proportionel stigning i C.max og AUC (areal under koncentrations-tidskurven) for både stoffet og dets hovedmetabolit. Efter en enkeltdosis på 5 mg saxagliptin hos raske frivillige er gennemsnitlige C-værdiermax saxagliptin og dets hovedmetabolit i plasma var 24 ng / ml og 47 ng / ml, var AUC-værdierne henholdsvis 78 ng × h / ml og 214 ng × h / ml.

Gennemsnitlig varighed af den endelige T1/2 (halveringstid) af saxagliptin og dets hovedmetabolit er henholdsvis 2,5 h og 3,1 h, den gennemsnitlige værdi af inhiberingsværdien T1/2 DPP-4 plasma - 26,9 timer. Inhibering af DPP-4's aktivitet i plasma i mindst 24 timer efter at have taget saxagliptin er forbundet med dets høje affinitet for DPP-4 og dens forlængede binding til den. En mærkbar kumulation af stoffet og dets hovedmetabolit under et langt kursus med en frekvens på 1 gang pr. Dag observeres ikke. Afhængigheden af ​​clearance af saxagliptin og dets hovedmetabolit på den daglige dosis og varighed af terapi, når der blev taget lægemidlet 1 gang dagligt i dosisområdet 2,5-400 mg i 14 dage, blev ikke identificeret.

Efter indtagelse absorberes mindst 75% af dosis. Måltid for saxagliptins farmakokinetik påvirkes ikke signifikant. Fødevarer med højt fedtindhold påvirker Cmax stoffet øger imidlertid ikke værdierne for AUC i forhold til modtagelsen på tom mave med 27%. Når du tager stoffet sammen med mad sammenlignet med at tage en tom mave i ca. 30 minutter, øges tiden for at nå Cmax. Disse ændringer har ingen klinisk betydning.

Saksagliptin og dets hovedmetabolit er let bundet til serumproteiner. I denne henseende kan det antages, at med ændringer i proteinsammensætningen af ​​blodserum observeret ved nyre- eller leverinsufficiens, vil distributionen af ​​saxagliptin ikke undergå væsentlige ændringer.

Stoffet metaboliseres hovedsageligt med deltagelse af cytokrom P450 3A4 / 5 isoenzymer (CYP 3A4 / 5). Dette udgør den vigtigste aktive metabolit, hvis inhiberende virkning i forhold til DPP-4 er 2 gange svagere end saxagliptins.

Saxagliptin udskilles i galde og urin. Den gennemsnitlige renale clearance af stoffet er ca. 230 ml / min, den gennemsnitlige glomerulære filtreringshastighed er ca. 120 ml / min. Renal clearance for hovedmetabolitten er sammenlignelig med den gennemsnitlige glomerulære filtrering.

AUC-værdien af ​​saxagliptin og dets hovedmetabolit med henholdsvis mildt nyreinsufficiens er 1,2 og 1,7 gange højere end hos patienter med uforstyrret nyrefunktion. Denne stigning i AUC-værdier er ikke klinisk signifikant, og dosisjustering bør ikke udføres.

Ved moderat / alvorligt nyresvigt såvel som hos patienter i hæmodialyse er AUC-værdierne for stoffet og dets hovedmetabolit henholdsvis henholdsvis 2,1 og 4,5 gange højere. I denne forbindelse bør den daglige dosis for denne patientgruppe ikke overstige 2,5 mg i 1 modtagelse. I tilfælde af nedsat leverfunktion blev klinisk signifikante ændringer i parametrene for saxagliptins farmakokinetik ikke påvist, og derfor er dosisjustering ikke nødvendig.

Klinisk signifikante forskelle i saxagliptins farmakokinetiske parametre hos patienter i alderen 65-80 år sammenlignet med patienter i yngre alder blev ikke påvist. På trods af at dosisjustering i denne patientgruppe ikke er nødvendig, er det nødvendigt at tage højde for den høj sandsynlighed for at nedsætte nyrefunktionen.

Indikationer for brug

Onglise er ordineret til behandling af type 2 diabetes mellitus som et ekstra middel til motion og diæt for at forbedre glykæmisk kontrol.

Lægemidlet kan ordineres som følger:

  • monoterapi;
  • start kombinationsbehandling med metformin;
  • Tilsætning til monoterapi med thiazolidinedioner, metformin, sulfonylureendivater i tilfælde af manglende tilstrækkelig glykæmisk kontrol under sådan behandling.

Kontraindikationer

  • type 1 diabetes;
  • diabetisk ketoacidose;
  • medfødt intolerance over for galactose, en krænkelse af assimileringen af ​​galactose og glukose og laktasemangel;
  • kombineret brug med insulin
  • graviditet og amning
  • alder op til 18 år
  • individuel intolerance over for nogen af ​​stoffets komponenter.

Relativ (Ongliz udpeget under lægeligt tilsyn):

  • moderat / alvorligt nyresvigt
  • kombineret anvendelse med sulfonylurea derivater
  • alderdom

Instruktioner til brug Onglazy: metode og dosering

Ulovlig taget oralt, uanset måltidet.

Den anbefalede dosis er 5 mg i 1 modtagelse.

I kombinationsbehandling anvendes Ongliz med metformin, sulfonylurea-derivater eller thiazolidindion.

Ved start kombinationsbehandling med metformin er dets første daglige dosis 500 mg. I tilfælde af utilstrækkelig respons kan det øges.

Hvis dosis Onglizy blev savnet, skal den tages så hurtigt som muligt, men du bør ikke tage en fordoblet dosis inden for 24 timer.

Den daglige dosis til patienter med moderat / alvorlig nyreinsufficiens (med kreatininclearance ≤ 50 ml / min) samt for patienter i hæmodialyse er 2,5 mg pr. Dosis. Uglise bør tages efter afslutningen af ​​hæmodialysesessionen. Anvendelsen af ​​lægemidlet hos patienter på peritonealdialyse er ikke undersøgt. Det anbefales, at en vurdering af nyrefunktionen udføres før begyndelsen / under behandlingen.

Den anbefalede daglige dosis Ongliz i kombination med indinavir, nefazodon, ketoconazol, atazanavir, ritonavir, clarithromycin, itraconazol, nelfinavir, saquinavir, telithromycin og andre potente hæmmere af CYP 3A4 / 5 er 2,5 mg pr. Dosis.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger under monoterapi og tilsætning af Angliza til terapi med metformin, glibenclamid eller thiazolidindion (> 10% - meget ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og

Ongliza

  • Bristol-Myers Squibb, USA
  • Udløbsdato: indtil 01.05.2020

Ongliza instruktioner til brug

Latinske navn

Udgivelsesformular

Tabletter, filmcoated.

struktur

    Saksagliptin 2,5 og 5 mg;

pakning

I pakningen med 30 tabletter.

Farmakologisk aktivitet

ONGLIZ - saxagliptin er en potent selektiv reversibel konkurrencehæmmende inhibitor af dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4).

Ongliza, indikationer for brug

Type 2-diabetes ud over kost og motion for at forbedre glykæmisk kontrol som:

Kontraindikationer

- diabetes mellitus type 1 (ansøgning er ikke undersøgt)

Dosering og indgift

Lægemidlet er ordineret med munden, uanset måltidet.

Brug under graviditet og amning

På grund af det faktum, at brugen af ​​Saksagliptin under graviditet ikke er undersøgt, bør du ikke ordinere lægemidlet i denne periode.

Det vides ikke, om saxagliptin trænger ind i modermælken. På grund af det faktum, at muligheden for penetration af saxagliptin i modermælk ikke udelukkes, bør amning afbrydes i perioden med behandling med saxagliptin, eller behandlingen bør afbrydes under hensyntagen til risikoen for barnet og fordelene til moderen.

Bivirkninger

Øvre luftvejsinfektioner;

Urinvejsinfektioner;

Særlige instruktioner

Anvendelsen af ​​lægemidlet Ongliza® i kombination med insulin, samt i sammensætningen af ​​triple terapi med metformin og thiazolidindion eller metformin og sulfonylurea-derivater, er ikke undersøgt.

Patienter med nedsat nyrefunktion.

Dosisjustering anbefales til patienter med moderat og alvorlig nyreinsufficiens, såvel som hos patienter i hæmodialyse. Inden behandlingen påbegyndes og periodisk i løbet af lægemiddelbehandling anbefales det at evaluere nyrefunktionen.

Anvendes i kombination med lægemidler, der kan forårsage hypoglykæmi.

Sulfonylurea-derivater kan derfor medføre hypoglykæmi for at reducere risikoen for hypoglykæmi, mens du bruger den med Ongliza®, det kan være nødvendigt at reducere dosen af ​​sulfonylurea-derivater.

Lægemidlet bør ikke ordineres til patienter, der har haft alvorlige overfølsomhedsreaktioner, når andre DPP-4-hæmmere anvendes.

Ældre patienter.

Ifølge kliniske undersøgelser var effekt- og sikkerhedsindikatorerne hos patienter i alderen 65 år og ældre ikke anderledes end hos yngre patienter. Man kan dog ikke udelukke en øget individuel følsomhed over for saxagliptin hos nogle ældre patienter.

Saksagliptin og dets hovedmetabolit udskilles delvist af nyrerne, derfor er det nødvendigt at tage højde for, at hos ældre patienter er det mere tilbøjelige til at nedsætte nyrefunktionen. Fremstillingen af ​​Ongliza® indeholder lactose. Patienter med medfødt intolerance over for galactose, lactase mangel og glucose-galactose malabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport- og kontrolmekanismer.

Undersøgelser af effekten af ​​Saksagliptin på evnen til at føre køretøjer og kontrolmekanismer er ikke blevet udført. Bemærk at saxagliptin kan forårsage svimmelhed.

Drug interaktion

Analyse af data fra kliniske undersøgelser tyder på, at risikoen for klinisk signifikante interaktioner af saxagliptin med andre lægemidler, når de anvendes sammen, er små.

Saksagliptinmetabolisme er overvejende medieret af cytokrom P450 3A4 / 5 isoenzym-systemet (CYP3A4 / 5). In vitro-undersøgelser har vist, at saxagliptin og dets hovedmetabolit ikke hæmmer CYP 1A2-, 2A6-, 2B6-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1- og 3A4-isoenzymerne og ikke inducerer CYP 1A2-, 2B6-, 2C9- og ZA4-isoenzymer. I undersøgelser med raske frivillige forsøgspersoner parametre den farmakokinetiske saxagliptin og dets hovedmetabolit blev ikke ændret signifikant under indflydelse af metformin, glibenclamid, pioglitazon, digoxin, simvastatin, diltiazem, ketoconazol, omeprazol, en kombination af aluminiumhydroxid, magnesiumhydroxid og simethicone, og famotidin. Saksagliptin ændrer ikke signifikant de farmakokinetiske parametre for metformin, glibenclamid, pioglitazon, digoxin, simvastatin, diltiazem eller ketoconazol.

Virkningen af ​​inducere af CYP 3A4 / 5 isoenzymer på farmakokinetikken af ​​saxagliptin er ikke undersøgt. Den kombinerede anvendelse af saxagliptin og inducere af CYP 3A4 / 5-isoenzymer, såsom carbamazepin, dexamethason, phenobarbital, phenytoin og rifampicin, kan imidlertid føre til et fald i plasmakoncentrationen af ​​saxagliptin og en stigning i koncentrationen af ​​hovedmetabolitten. Undersøgelser af virkningerne af rygning, kost, behandling af urte og alkoholforbrug på saxagliptinbehandling er ikke blevet gennemført.

Flere Artikler Om Diabetes

Siofor er det internationale navn på et lægemiddel, der er beregnet til behandling af diabetes. Sammensætningen omfatter stoffer, som reducerer blodglukoseniveauet og har en stimulerende effekt på lipidmetabolisme.

Diabetes mellitus er patologien i bugspytkirtlen, som ledsages af en krænkelse af produktionen af ​​hormoninsulinet ved øerne Langerhans-Sobolev.

Kan blodsukker stige på nerver? Ja, det kan, for i det menneskelige legeme er alt sammenforbundet og sammenflettet. Og hvis stigningen i sukker påvirker nervesystemet, så påvirker nervesituationen følgelig også forekomsten af ​​stress negativt det endokrine system, og især insulinproduktionen.